नई दिल्ली: भारत जन स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए चार महत्वपूर्ण जीवन रक्षक दवाओं – टीके, रोगाणुरोधी, मादक और मनोविकार रोधी दवाओं और कैंसर-रोधी दवाओं – की बिक्री और वितरण के नियमों को कड़ा करने जा रहा है। मामले से वाकिफ दो सरकारी अधिकारियों और मिंट द्वारा समीक्षा किए गए दस्तावेजों के अनुसार सरकार जल्द ही बाजार में नकली दवाओं को रोकने के लिए टीके, एंटीबायोटिक्स और कैंसर.रोधी दवाओं पर QR कोड लगाने पर विचार कर रहा है।
इस योजना के तहत, सरकार ने दवा आपूर्ति श्रृंखला को सुरक्षित करने और मरीजों को नकली और घटिया दवाओं से बचाने के उद्देश्य से एक बड़े बदलाव का प्रस्ताव रखा है।
इस बदलाव में औषधि एवं प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 की अनुसूची H2 के तहत एक नया खंड शामिल करना शामिल है, जिसके तहत वर्तमान में कुछ दवाओं के निर्माण के लिए उनकी पैकेजिंग पर बार कोड या त्वरित प्रतिक्रिया (QR) कोड लगाना अनिवार्य है। इस कदम का उद्देश्य इन चार महत्वपूर्ण दवा श्रेणियों के लिए उत्पाद-स्तरीय ट्रेसेबिलिटी को अनिवार्य बनाना है।
यह कदम उस देश के लिए महत्वपूर्ण है जो जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा वैश्विक आपूर्तिकर्ता है, जिसकी मात्रा के हिसाब से दुनिया की आपूर्ति में 20% हिस्सेदारी है, और जिसका फार्मा बाजार 2030 तक अपने वर्तमान 50 अरब डॉलर से बढ़कर 130 अरब डॉलर होने का अनुमान है।
औषधि नियम, 1945 में संशोधन पर विचार
सरकारी अधिकारियों ने नाम न छापने की शर्त पर कहा, “सरकार औषधि नियम, 1945 में संशोधन पर विचार कर रही है, जो चार सबसे महत्वपूर्ण दवा श्रेणियों: सभी टीकों, सभी रोगाणुरोधी दवाओं, सभी मादक और मनोविकार नाशक दवाओं, और सभी कैंसर रोधी दवाओं के लिए उत्पाद-स्तरीय ट्रेसेबिलिटी को अनिवार्य बना देगा। यह कदम उन क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए तैयार है जहाँ धोखाधड़ी, दवा के दुरुपयोग या उपचार की विफलता का जोखिम सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए सबसे बड़ा खतरा है।”
शनिवार को स्वास्थ्य मंत्रालय को भेजे गए प्रश्नों का प्रेस समय तक कोई जवाब नहीं मिला।
विशेष रूप से, इन दवाओं की उच्च-दांव प्रकृति को देखते हुए इस पहल को आवश्यक माना जा रहा है।
घटिया गुणवत्ता के कारण खतरनाक परिणाम
उदाहरण के लिए, टीके और कैंसर-रोधी दवाएँ महँगी, जीवन रक्षक दवाएँ हैं, जिनकी घटिया गुणवत्ता के कारण खतरनाक परिणाम हो सकते हैं, जिनमें उपचार की विफलता और उच्च मृत्यु दर शामिल हैं। इसके अलावा, मादक और मनोविकार रोधी दवाओं के लिए ट्रेसेबिलिटी अनिवार्य करना उनके दुरुपयोग की संभावना को कम करने और उनके दुरुपयोग और अवैध बिक्री को रोकने के लिए एक निर्णायक कदम है। रोगाणुरोधी दवाओं के लिए, इस उपाय से रोगाणुरोधी प्रतिरोध (AMR) के खिलाफ सरकार के प्रयासों को बढ़ावा मिलने की उम्मीद है, क्योंकि नकली या घटिया गुणवत्ता वाले एंटीबायोटिक्स दवा-प्रतिरोधी संक्रमणों के विकास को तेज करने के लिए जाने जाते हैं।
अधिकारी ने बताया, “इसका प्राथमिक लक्ष्य भारत की दवा आपूर्ति श्रृंखला में नकली उत्पादों के खतरे से निपटना है। प्रत्येक पैक पर विशिष्ट क्यूआर कोड लागू करने से निर्माता से लेकर उपभोक्ता तक इन महत्वपूर्ण दवाओं की ट्रैकिंग और ट्रेसिंग संभव हो पाती है।”
स्वास्थ्य मंत्रालय ने विशेषज्ञ औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (DTAB) के साथ परामर्श के बाद, अनुसूची एच2 के तहत अत्यधिक संवेदनशील, उच्च मूल्य वाली दवाओं के लिए सख्त पैकेजिंग अनिवार्य करने हेतु औषधि नियम, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव रखा है।
जन स्वास्थ्य विशेषज्ञ इस योजना के पीछे की मंशा का स्वागत करते हैं, साथ ही वे विकसित हो रही आपराधिक रणनीतियों के विरुद्ध निरंतर सतर्कता बरतने की आवश्यकता पर भी ज़ोर देते हैं।
जन स्वास्थ्य विशेषज्ञ और इंडियन मेडिकल एसोसिएशन (IMA), कोचीन चैप्टर के पूर्व अध्यक्ष डॉ. राजीव जयदेवन ने कहा कि नकली और घटिया दवाएँ जान जोखिम में डालती हैं।
उन्होंने कहा, “कड़े नियमों और प्रवर्तन के अलावा, जनता को इनसे लड़ने के लिए सशक्त भी बनाया जाना चाहिए। इसलिए क्यूआर कोड का विस्तार एक महत्वपूर्ण कदम है। हालाँकि 2023 से भारत के शीर्ष 300 दवा ब्रांडों पर क्यूआर कोड अनिवार्य कर दिए गए हैं, लेकिन सभी टीकों, रोगाणुरोधी, कैंसर रोधी और मनोविकृति दवाओं पर क्यूआर कोड लागू करने से महत्वपूर्ण कमियाँ दूर होंगी।”
12 लाख से ज़्यादा दवा विक्रेताओं का प्रतिनिधित्व करने वाले अखिल भारतीय रसायन एवं औषधि विक्रेता संगठन (AIOCD) के महासचिव राजीव सिंघल ने अनुसूची H2 के अंतर्गत आने वाली टीकों, रोगाणुरोधी दवाओं, मादक एवं मन:प्रभावी दवाओं और कैंसर-रोधी दवाओं के लिए बारकोडिंग और क्यूआर कोड-आधारित ट्रेसेबिलिटी अनिवार्य करने के सरकार के फ़ैसले का स्वागत किया।