जॉनसन एंड जॉनसन ने सिंगल-शॉट कोविड वैक्सीन के लिए मांगी मंजूरी

नई दिल्लीः अमेरिकी फर्म जॉनसन एंड जॉनसन (J&J) ने भारत में अपनी एकल खुराक वाली कोविड-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) की मांग की है। एक बार स्वीकृत होने के बाद, सीरम इंस्टीट्यूट के कोविशील्ड, भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और डॉ रेड्डी के स्पुतनिक वी के बाद ईयूए प्राप्त करने वाला यह चौथा टीका होगा।

इस सप्ताह की शुरुआत में, कंपनी ने कहा था कि वह स्थानीय अध्ययन आयोजित करने के लिए अपना आवेदन वापस लेने के तुरंत बाद अपनी योजनाओं को अंतिम रूप दे रही है।

वैक्सीन निर्माण योजनाओं के बारे में विस्तार से बताए बिना, जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि हैदराबाद स्थित बायोलॉजिकल ई के साथ उसका सहयोग उसके वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला नेटवर्क का एक महत्वपूर्ण हिस्सा होगा। कंपनी ने पिछले साल बायोलॉजिकल ई के साथ करार किया था।

जम्मू-कश्मीर के प्रवक्ता ने कहा, ‘‘यह एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है जो जैविक ई लिमिटेड के सहयोग से भारत और बाकी दुनिया के लोगों के लिए हमारी एकल-खुराक कोविड-19 वैक्सीन लाने का मार्ग प्रशस्त करता है।’’

EUA सबमिशन फेज 3 ENSEMBLE के क्लिनिकल ट्रायल से टॉपलाइन प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा पर आधारित है, जिसने प्रदर्शित किया कि सिंगल-शॉट वैक्सीन अध्ययन किए गए सभी क्षेत्रों में गंभीर बीमारी को रोकने में 85 प्रतिशत तक प्रभावी है, और कोविड-19 संबंधित अस्पताल में भर्ती और मृत्यु के लिए भी प्रभावी साबित होगी। टीकाकरण के 28 दिनों के बाद, कंपनी के एक बयान में कहा गया है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने देश के ड्रग रेगुलेटर के लिए अपना आवेदन वापस ले लिया था क्योंकि विदेशी-उत्पादित कोविड-19 टीकों को तेजी से ट्रैक करने की नीति-बदलाव के बाद, स्थानीय ब्रिजिंग परीक्षणों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि आयातित टीकों के प्रवेश की सुविधा के लिए संशोधित नीति की घोषणा अप्रैल में की गई थी, लेकिन अब तक किसी भी विदेशी निर्मित टीकों के लॉन्च में कोई प्रगति नहीं हुई है।

विदेशी कंपनियों – फाइजर, मॉडर्न और जॉनसन एंड जॉनसन के साथ बातचीत महीनों से चल रही है लेकिन सरकार द्वारा अभी तक निर्माताओं को मुकदमों से क्षतिपूर्ति देने पर कोई निर्णय नहीं हुआ है।

(एजेंसी इनपुट के साथ)