भारत ने अमेरिकी फर्म की दूसरी पीढ़ी के टीके का परीक्षण शुरू किया

नई दिल्लीः अमेरिका स्थित अक्स्टन बायोसाइंसेज (US-based Akston Biosciences) की दूसरी पीढ़ी (Second Generation) के कोविड-19 वैक्सीन (Covid-19 vaccine) का क्लीनिकल ​​अध्ययन भारत में शुरू हो गया है। प्रोटीन उप-इकाई कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवार ‘एकेएस-452’ (SKS-452) के एक ओपन-लेबल ब्रिजिंग अध्ययन में, पहले 100 लोगों को खुराक दी गई है।

एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि एकेएस-452 कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस तक) में कम से कम छह महीने के लिए शेल्फ-स्थिर है और एक महीने के लिए 37 डिग्री सेल्सियस पर अपनी क्षमता बनाए रखता है।

भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ने महाराष्ट्र में चार अन्य साइटों के साथ-साथ नासिक में सुपे हार्ट एंड डायबिटीज हॉस्पिटल एंड रिसर्च सेंटर द्वारा किए जा रहे ओपन-लेबल ब्रिजिंग अध्ययन को मंजूरी दे दी है। अहमदाबाद स्थित वीडा क्लिनिकल रिसर्च अध्ययन का प्रबंधन कर रहा है। AKS-452 एक प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है, और इसमें mRNA तकनीक, वायरल वैक्टर या कमजोर SARS-CoV-2 वायरस नहीं होता है।

पहले प्रतिभागियों को नासिक अस्पताल के संस्थापक, प्रमुख अन्वेषक प्रवीण दिनकर सुपे की देखरेख में लगाया गया था। एक डबल-ब्लाइंड चरण II / III अध्ययन भारत भर के पांच राज्यों में 12 नैदानिक ​​​​स्थलों में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के 1,500 स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ होगा।

डॉ सुपे ने कहा, "नीदरलैंड वारंट में पिछले चरण II परीक्षण से अत्यधिक आशाजनक परिणाम एक ओपन-लेबल ब्रिजिंग अध्ययन और भारत में चरण II / III नैदानिक ​​परीक्षण के साथ आगे बढ़ रहे हैं ताकि कम लागत वाली, तापमान प्रतिरोधी टीका को गति देने में मदद मिल सके। अफ्रीका और एशिया के आर्थिक रूप से वंचित देशों में आसानी से निर्मित, परिवहन और संग्रहीत किया जाता है।"

"इन देशों में वर्तमान में स्वीकृत टीकों के परिवहन और भंडारण के लिए बुनियादी ढांचे की कमी है, जिन्हें अत्यधिक ठंड की स्थिति की आवश्यकता होती है।"

अक्स्टन बायोसाइंसेज के अध्यक्ष और सीईओ टॉड सियोन ने कहा, “दूसरी पीढ़ी के टीके के रूप में, AKS-452 में कोविड -19 के खिलाफ दुनिया भर में आबादी के स्वास्थ्य को अधिक आसानी से सुरक्षित रखने की क्षमता है। हमारे मालिकाना 'एफसी फ्यूजन प्रोटीन' प्लेटफॉर्म का उपयोग करते हुए, एकेएस-452 को प्राथमिक टीकाकरण के लिए अच्छी तरह से सहन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और जब इम्युनिटी कम हो जाती है, तो इसे बढ़ावा मिलता है।"

विज्ञप्ति में कहा गया है कि वैक्सीन को मानक, कम लागत वाली, एंटीबॉडी निर्माण तकनीकों का उपयोग करने के लिए इंजीनियर किया गया है, ताकि एक एकल उत्पादन लाइन प्रति वर्ष एक अरब से अधिक खुराक का उत्पादन करने में सक्षम हो।

(एजेंसी इनपुट के साथ)