Cough Syrup Scandal: स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने ड्रग्स (पांचवां संशोधन) नियम, 2026 अधिसूचित कर दिए हैं। नए नियमों के तहत ड्रग्स नियम, 1945 की अनुसूची K में छूट प्राप्त दवाओं की सूची से “सिरप” को हटा दिया गया है। इसके साथ ही खांसी के सिरप समेत सभी सिरप-आधारित दवाएं अब ओवर-द-काउंटर (OTC) श्रेणी में नहीं रहेंगी और इन्हें केवल डॉक्टर के पर्चे पर ही बेचा जा सकेगा।
जारी अधिसूचना के अनुसार, केंद्र सरकार ने यह संशोधन ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 12 और 33 के तहत प्राप्त शक्तियों का उपयोग करते हुए किया है। नियमों में स्पष्ट किया गया है कि इन्हें “ड्रग्स (पांचवां संशोधन) नियम, 2026” कहा जाएगा और ये राजपत्र में प्रकाशन की तारीख से प्रभावी होंगे।
संशोधन के तहत ड्रग्स नियम, 1945 की अनुसूची K में “दवाओं की श्रेणी” (Class of Drugs) अनुभाग के आइटम नंबर 7 से “सिरप” शब्द को हटाया जाएगा। अनुसूची K उन दवाओं की श्रेणियों को सूचीबद्ध करती है जिन्हें निर्माण, बिक्री और वितरण से जुड़े कुछ नियामकीय प्रावधानों से छूट प्राप्त होती है, बशर्ते वे निर्धारित शर्तों का पालन करें।
इस बदलाव के बाद खांसी के सिरप सहित सभी सिरप-आधारित दवाओं की बिक्री और वितरण पर निगरानी और सख्त हो जाएगी तथा इन्हें केवल पंजीकृत चिकित्सक के पर्चे के आधार पर ही उपलब्ध कराया जा सकेगा।
2 साल से छोटे बच्चों को खांसी की दवा नहीं देने की सलाह
रिपोर्ट के अनुसार, केंद्र के नेशनल फॉर्मुलरी ऑफ इंडिया (NFI) 2026 के ड्राफ्ट में प्रस्ताव दिया गया था कि दो साल से कम उम्र के बच्चों को खांसी और सर्दी की दवाएं न तो लिखी जानी चाहिए और न ही दी जानी चाहिए। इसमें यह भी कहा गया था कि पांच साल से कम उम्र के बच्चों के लिए ऐसी दवाओं की सलाह आमतौर पर नहीं दी जाती है, जब तक कि कोई स्पष्ट चिकित्सीय आवश्यकता न हो और किसी स्वास्थ्य सेवा पेशेवर द्वारा उनके उपयोग की बारीकी से निगरानी न की जाए।
कफ सिरप मौतों पर NHRC सख्त
यह घटनाक्रम तब हुआ है जब राष्ट्रीय मानवाधिकार आयोग (NHRC) ने पिछले साल अक्टूबर में मध्य प्रदेश, राजस्थान और उत्तर प्रदेश की सरकारों को नोटिस जारी किए थे। ये नोटिस उन रिपोर्टों के बाद जारी किए गए थे जिनमें कहा गया था कि दूषित खांसी की सिरप के कारण कई बच्चों की मौत हो सकती है।
आयोग ने केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय और संबंधित नियामक प्राधिकरणों से भी इस मामले की जांच करने और तत्काल सुरक्षा उपाय लागू करने को कहा था। मध्य प्रदेश में 12 बच्चों और राजस्थान में कई अन्य बच्चों की सिरप पीने से मौत होने की शिकायत पर संज्ञान लेते हुए, NHRC ने कहा कि ये दावे दवा की सुरक्षा, नियमन और निगरानी में गंभीर खामियों की ओर इशारा करते हैं, जिससे जीवन और स्वास्थ्य के अधिकार के संभावित उल्लंघन पर चिंता पैदा होती है।
मानवाधिकार संरक्षण अधिनियम, 1993 के प्रावधानों के तहत कार्रवाई करते हुए, NHRC सदस्य प्रियंक कानूनगो की अध्यक्षता वाली एक बेंच ने राजस्थान, मध्य प्रदेश और उत्तर प्रदेश के स्वास्थ्य और परिवार कल्याण विभागों के प्रधान सचिवों को तत्काल जांच करने का निर्देश दिया। आयोग ने संदिग्ध खांसी की सिरप के नमूने इकट्ठा करने और उनकी जांच करने का भी आदेश दिया और नकली या घटिया दवाओं की बिक्री पर रोक लगाने के लिए तत्काल कार्रवाई करने को कहा।
पिछले साल WHO ने दी थी चेतावनी
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने पिछले साल भारत में बनी तीन खांसी की सिरप — Coldrif, Respifresh TR और ReLife — को “घटिया” बताते हुए इनके बारे में मेडिकल प्रोडक्ट अलर्ट जारी किया था। वैश्विक स्वास्थ्य संस्था ने सभी देशों के नियामकों से आग्रह किया कि अगर उनके बाजारों में इनमें से कोई भी उत्पाद पाया जाता है तो वे तुरंत अधिकारियों को सूचित करें। यह चेतावनी मध्य प्रदेश में बच्चों की मौत के बाद जारी की गई थी, जिनमें से अधिकांश पांच साल से कम उम्र के थे और बताया जाता है कि Coldrif देने के बाद उन्हें किडनी फेलियर की समस्या हुई थी।
WHO ने उन क्षेत्रों में फार्मास्युटिकल सप्लाई चेन की निगरानी बढ़ाने का आह्वान किया जहां प्रभावित उत्पाद पहुंच सकते हैं। इसने अधिकारियों को अनौपचारिक और अनियमित बाजारों पर निगरानी मजबूत करने की सलाह भी दी। PTI की एक रिपोर्ट के अनुसार, संगठन ने कहा, “अनौपचारिक/अनियमित बाजार की निगरानी बढ़ाने की भी सलाह दी जाती है।”
अलर्ट में कहा गया है कि भारत के सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने 8 अक्टूबर को WHO को कम से कम तीन ओरल लिक्विड दवाओं में डायथिलीन ग्लाइकोल (DEG) पाए जाने के बारे में सूचित किया था। यह सूचना WHO द्वारा 30 सितंबर को भारत में गंभीर बीमारी और बच्चों की मौत के स्थानीय क्लस्टर की पहचान करने के बाद दी गई थी।
CDSCO ने कहा कि इन घटनाओं से प्रभावित बच्चों ने कथित तौर पर दूषित दवाएं ली थीं। इसने कहा कि राज्य के अधिकारियों ने इन उत्पादों से जुड़ी सुविधाओं पर उत्पादन रोककर और उनके निर्माण और विपणन की मंजूरी को निलंबित करके कार्रवाई की है।
(एजेंसी इनपुट के साथ)